山东康美乐医药科技有限公司

5150高层次人才企业,十几年新药注册经验


 

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  • 联系人:耿经理
  • 电话:0531-55500428
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公司介绍
山东康美乐医药科技有限公司位于济南市高新区颖秀路高层次人才新药研发基地,注册资金300万元,实验室面积900平方米,是专业从事新药研究的高新技术企业,由多名从事新药申报注册的资深人士及多年从事药品研发的科技队伍组成,具有从项目调研、立项、研制、申报注册到获得药品注册证书、生产批文以及生产技术指导全程服务体系。我公司现有直接从事药物研究开发的技术人员30人,包括博士2名、硕士3名、本科23人。
合成室由多名具有生产一线经验的研发团队组成,配有高压反应釜、50L双层玻璃反应釜、高压制备液相等,专注于手性合成、杂质定制和申报工艺开发,实验室能够实现原料药克级、公斤级产品的工艺研究,工艺开发人员对申报注册资料要求有精准的理解和把握,能高效的完成工艺开发。
制剂室以生产工艺的工业转化为重点,具有制剂研发需要的各种设备,能实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接。
分析室配有十多台安捷伦及岛津高效液相色谱仪、气相色谱仪(2台)、紫外分光光度计、自动水分测定仪、自动电位滴定仪、熔点仪、智能溶出仪、旋光仪等药物分析检测的完善设施。
公司将研发方向定位在国外尚未上市或上市不久、临床疗效优越、技术含量高、填补国内医药技术市... [详细介绍]
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